【话·投资】心脏里的中国实力：唐智荣的“心”产品，，，， ，，正在登顶全球之巅
2024-06-18
克日，，，， ，，丰凯利医疗器械（上海）有限公司自主研发的SynFlow 3.0装备通过数天的支持，，，， ，，资助一位处于心源性休克状态的78岁晚年患者度过了危险期 。。。。。 。该装备经患者腹股沟处的股动脉，，，， ，，将一只细小的血泵送至左心室，，，， ，，让血泵把血液从左心室端流入口抽出并回输至自动脉，，，， ，，给心脏减负 。。。。。 。术中没有泛起任何严重并发症，，，， ，，患者现在已苏醒 。。。。。 。
我国有1100万冠心病患者，，，， ，，心脏支架手术于公共已不生疏 。。。。。 。它是PCI手术（经皮冠状动脉介入术）的一种：将心脏支架等治疗器械通过导管，，，， ，，经血管导入心脏实验治疗，，，， ，，无需开胸，，，， ，，创伤小、恢复快、本钱低 。。。。。 。但部分高龄、糖尿病、病况重大等的冠心病患者，，，， ，，可能会在术中泛起心率增快、血压下降等与心脏和血液循环相关的严重并发症，，，， ，，因而经常依然要遭受艰难的开胸手术 。。。。。 。
丰凯利开发的SynFlow 3.0已进入PERSIST II确证性临床试验阶段 。。。。。 。它在全球唯一的竞品是美国公司生产的Impella介入心脏泵，，，， ，，是经皮MCS（机械循环支持）领域顺应症最全、最成熟的产品，，，， ，，也是现在唯逐一款获得美国FDA批准的上市产品，，，， ，，被称为“天下上最小的人工心脏” 。。。。。 。而SynFlow 3.0已追赶了它近9年 。。。。。 。
“现在的产品就是我当初想要的，，，， ，，有用性与Impella相当，，，， ，，而驱动电机可重复使用，，，， ，，能降低患者使用本钱 。。。。。 。”唐智荣说 。。。。。 。
唐智荣研发SynFlow的初心要回溯到2012年 。。。。。 。其时，，，， ，，一位爆发性心肌炎患者触动了他 。。。。。 。
爆发性心肌炎病情早期希望迅猛，，，， ，，殒命率高达80%，，，， ，，但若是能够度过早期的危险，，，， ，，不少患者险些可以不留后遗症 。。。。。 。因而，，，， ，，短期心脏机械辅助支持就成了救命计划 。。。。。 。这位患者幸运地实时获得了外科植入的人工心脏支持，，，， ，，但在两周内先后举行了人工心脏的装置和拆除两次开胸大手术 。。。。。 。对患者身心压力的共情，，，， ，，让唐智荣爆发了“做不必开胸的人工心脏”的念头 。。。。。 。
似乎是响应他的心念，，，， ，，同年的一次美国医学展会上，，，， ，，他看到了其时还未在全球规模内大规模商业化的Impella心脏泵 。。。。。 。十余年后的今天，，，， ，，他还记得产品演示装置中那“细细的管子”是怎样在“一高一低的水槽”中抽水运作的 。。。。。 。Impella接纳轴流泵手艺，，，， ，，使用叶轮的推力，，，， ，，使被运送的液体沿泵轴偏向流动，，，， ，，血泵直径只有数毫米，，，， ，，通过血管就能送进心脏，，，， ，，提供支持 。。。。。 。
“其时我就眼前一亮，，，， ，，这就是我要做的产品，，，， ，，创伤� 。。。。。 。�，，， ，，利便进，，，， ，，也利便出 。。。。。 。”他说 。。。。。 。现在，，，， ，，在全球规模内，，，， ，，仅有美国Abiomed公司（后被强生公司以166亿美元收购）的Impella系列产品获批上市，，，， ，，只管Impella 也一经短暂进入中国，，，， ，，但唐智荣相识到其近30万的价钱，，，， ，，心里一惊，，，， ，，有几多中国家庭能掏得起这笔钱？？？？？？唐智荣确定了创业初心，，，， ，，就是做中国患者用得起的Impella 。。。。。 。
2015年，，，， ，，唐智荣踏上创业之路 。。。。。 。第一笔资金泉源于唐智荣自己的积贮 。。。。。 。他并没有什么奢华的物质追求：“若是我不选择创业，，，， ，，或许也就买一辆疾驰S600罢了 。。。。。 。我想，，，， ，，那我是开着一辆疾驰S600，，，， ，，照旧拿着买这辆车的钱去实现初心？？？？？？以是我其时就自己掏了这笔钱，，，， ，，注册了丰凯公司（丰凯利医疗前身），，，， ，，最先做这个产品 。。。。。 。”他的资金泉源除了自己，，，， ，，厥后尚有朋侪、同砚等的支持，，，， ，，前后共2750万元 。。。。。 。2020年礼来亚洲基金、杏泽等专业机构最先投资丰凯利 。。。。。 。
“丰凯利”是“ForQALY”的音译，，，， ，，而“QALY”是“Quality Adjusted Life Year”(质量调解生命年)的首字母缩写 。。。。。 。QALY是一个用来权衡生涯质量的指标，，，， ，，“生命年”指的是人们由于医疗干预而特殊获得的生命时间，，，， ，，例如，，，， ，，一位患者通过治疗延伸了10年的寿命，，，， ，，就可以说他获得了10个“生命年” 。。。。。 。可是，，，， ，，仅仅知道他多活了10年还不敷，，，， ，，人们还体贴这10年他活得好欠好、生涯质量和病前相好比何 。。。。。 。这就是“质量调解生命年”（QALY）的意义 。。。。。 。ForQALY，，，， ，，代表着不但关注疾病治疗自己，，，， ，，更是要以高质量的普惠计划，，，， ，，提升人类的生命质量 。。。。。 。
唐智荣创业的时间，，，， ，，也正是Impella进入产品迭代和顺应症拓展的高速生耐久，，，， ，，但他从没妄想亦步亦趋地模拟 。。。。。 。为了让患者用得起，，，， ，，他决议通过手艺立异降低产品的本钱，，，， ，，详细就是把Impella血泵的体内电机“搬到”体外并实现可重复使用 。。。。。 。把电机“搬到”体外不难，，，， ，，但要实现可重复使用，，，， ，，无参考、无先例，，，， ，，2017年整个上半年无从突破，，，， ，，研发团队看到手艺在此处卡壳，，，， ，，一遍又一遍问他：“一定要实现可重复使用吗？？？？？？”
唐智荣只有一个字：“要！”
“征途国际官网-追求康健,你我一起生长初心就是让患者用得起，，，， ，，若是电机不可重复使用，，，， ，，这部分本钱照旧算到患者身上了，，，， ，，征途国际官网-追求康健,你我一起生长初心就没实现，，，， ，，这样的产品纵然成了对我们也没有意义 。。。。。 。”
有了这份坚持与执着，，，， ，，团队坚定围绕这个目的想方想法 。。。。。 。一最先委托外洋专业机构开发电机可重复的手艺，，，， ，，但外洋团队的假期一个接一个，，，， ，，半年后的11月份才给出报价，，，， ，，并回复还需要半年才华给出可行计划 。。。。。 。唐智荣无法容忍这样的低效率，，，， ，，决议带团队自主设计，，，， ，，一个多月后，，，， ，，就获得了一个解决旋转密封的结构原型 。。。。。 。
“其时这个原型很是简陋，，，， ，，但抵达了验证原理的目的，，，， ，，我们掌握了它的设计原理，，，， ，，在这个基础上再去迭代爬坡就没那么难了 。。。。。 。我们不但是少花了钱，，，， ，，节约了时间，，，， ，，还积累了手艺 。。。。。 。挺有成绩感 。。。。。 。”
这份“成绩感”的原型照片还保存他的手机里，，，， ，，照片的日期是2017年12月15日 。。。。。 。越过了原型的里程碑，，，， ，，这个提及来云淡风轻的“迭代爬坡”，，，， ，，一“爬”又是好几年的时间 。。。。。 。但效果没有让人失望，，，， ，，从最初的20000RPM一连几分钟，，，， ，，到现在的46000RPM一连运行凌驾2周，，，， ，，极大突破了对体外驱动寿命的预期 。。。。。 。
在产品的研发早期阶段，，，， ，，资金投入大、周期长 。。。。。 。征途国际官网-追求健康,你我一起成长高科加入投资的成为创伴基金敏锐察觉到该产品背后蕴藏的重大市场潜力，，，， ，，于是在2021年投资丰凯利，，，， ，，解决了企业研发后顾之忧，，，， ，，显著推进了产品临床进度 。。。。。 。
用做产品的精神来做企业
用一句话来归纳综合唐智荣的事业理念，，，， ，，那就是：“做好一个产品 。。。。。 。”
在创业之前，，，， ，，唐智荣是微创医疗冠脉产品资深研发副总裁，，，， ，，在微创医疗干了近14年，，，， ，，主攻心脏支架研发 。。。。。 。2014年，，，， ，，他向导研发了八年的第三代药物洗脱心脏支架“火鹰”上市，，，， ，，全球首创 “靶向手艺”，，，， ，，在冠脉支架领域完成了从追随者到引领者的跨越 。。。。。 。在接受采访时，，，， ，，他说：“我要么做第一，，，， ，，要么做唯一 。。。。。 。”“火鹰”后续的成绩一次又一次验证这句话 。。。。。 。2018年，，，， ，，“火鹰”登上天下顶级医学杂志《柳叶刀》，，，， ，，2019年的临床试验随访效果中，，，， ，，与国际公认的药物支架“金标准”——雅培的Xience支架打成平手 。。。。。 。
但唐智荣并没有留下来沐浴这份荣光 。。。。。 。“火鹰”上市后的2015年，，，， ，，唐智荣就悄然脱离了微创，，，， ，，开启了自己的创业生涯 。。。。。 。
“团队和手艺都已经相对成熟，，，， ，，纵然没有我也能运转 。。。。。 。”他说，，，， ，，“其时看到很多多少企业的失败，，，， ，，我对怎样做好一家企业有好奇心，，，， ，，也有我自己的假设，，，， ，，就是首先把产品做好 。。。。。 。” Impella有显著的临床价值，，，， ，，是好产品 。。。。。 。可是痛点很是清晰：产品太贵；；；；；手艺也很是具有挑战性，，，， ，，一旦做成极有成绩感；；；；；况且其时海内还没有人关注，，，， ，，有相对充裕的时间举行产品打磨 。。。。。 。吸引他创业的最主要因素，，，， ，，就是做出他心中谁人能够对标Impella且“中国老黎民都能用得起”的好产品 。。。。。 。
做好了产品，，，， ，，“护城河”也就自然泛起 。。。。。 。MCS装备在中国是新兴行业，，，， ，，2017年后海内企业数目逐渐增添，，，， ，，现在海内有10家以上，，，， ，，竞争相当强烈，，，， ，，多个同类产品都已投入临床试验 。。。。。 。谈到怎样应对竞争，，，， ，，唐智荣解说了SynFlow的一项“护城河”：“Clinfusion清洁灌注”手艺 。。。。。 。介入式心室辅助是含有传动系统的医疗器械，，，， ，，传动系统事情时与鞘管不可阻止地保存摩擦，，，， ，，爆发热量和磨损颗粒，，，， ，，该手艺创立性地为高速血泵的冷却灌注液设计了回流通路，，，， ，，在实现降温功效的同时，，，， ，，灌注液回流能带走摩擦形成的不溶性微粒，，，， ，，镌汰或阻止微粒在血管中沉积 。。。。。 。少量进入人体的灌注液（葡萄糖溶液）完全不经由传动系统摩擦区，，，， ，，还把叶轮根部与血液隔脱离来，，，， ，，最大限度地阻止血细胞的机械损伤 。。。。。 。
作为一个创业者，，，， ，，有人评价他“用做产品的思绪做企业” 。。。。。 。
做医疗器械对产品应该很是敬畏，，，， ，，希望用在患者身上的产品是清静、有用、好用，，，， ，，而不是依赖临床应用来发明问题再刷新 。。。。。 。做产品的心态就是预防危害、去除幸运心理，，，， ，，系统性地包管产品的清静、有用、可靠、可用 。。。。。 。
“做企业也是一样，，，， ，，企业资金清静、团队效能高、行为可展望……我都希望追求确定性 。。。。。 。中医学有个说法，，，， ，，良医是治未� 。。。。。 。�，，， ，，庸医才治重病 。。。。。 。我不希望等公司泛起重大危害时自己再做所谓“力挽狂澜”的起劲，，，， ，，而是要在有苗头、甚至苗头之前，，，， ，，通过危害剖析去识别和阻止危害，，，， ，，让公司变得更平稳 。。。。。 。”
或许，，，， ，，这就是唐智荣特色的创业气概 。。。。。 。
制作微创伤血液动力学治理大厦
丰凯利一经将自己定位为中国的AbioMed，，，， ，， 2022年11月AbioMed被强生收购之后，，，， ，，丰凯利将自己的定位更新为“微创伤血液动力学治理平台” 。。。。。 。“我以为‘微创化’是医疗器械疗法不可逆转的趋势，，，， ，，‘治理’包括对血液动力学的监测、支持、恢复与改善等 。。。。。 。”
既曾在至公司任职，，，， ，，又正举行小我私家创业，，，， ，，唐智荣并不以为这两者有特殊大的区别 。。。。。 。“都是全力以赴地做事，，，， ，，”他如是说 。。。。。 。潜心专注研发让他拥有超人的耐心和毅力 。。。。。 。2013年唐智荣还在微创任职时，，，， ，，曾入选第二届“征途国际官网-追求健康,你我一起成长卓越人才” 。。。。。 。评审时，，，， ，，别人问他：“事情12年你是怎么熬过来的？？？？？？”“没有熬的感受，，，， ，，一直在解决问题，，，， ，，一个一个问题都解决了，，，， ，，仰面一看就12年了 。。。。。 。”
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